26 июня 2019
Министерство здравоохранения РФ ответило на поданное в начале мая 2019 года коллективное обращение дистрибьюторов медизделий (МИ), просивших регулятора разъяснить смысл требования Росздравнадзора — предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака.
По мнению ведомства, Росздравнадзор имеет право проверять соответствие товарного знака регистрируемого МИ с оригиналом только в порядке «межведомственного информационного взаимодействия», и эта возможность не установлена в качестве обязательного требования.
Как указано в ответе Минздрава, подготовленном заместителем директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Светланой Семечевой (имеется в распоряжении Vademecum), в соответствии с постановлением правительства № 1416 Росздравнадзор проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в заявке на регистрацию МИ сведений.
В частности, как отмечается в ответе Минздрава дистрибьюторам, Росздравнадзор в целях недопущения выпуска в обращение контрафактных медицинских изделий может сравнивать сведения, предоставленные разработчиком, производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), со сведениями, предоставленными в том числе в порядке «межведомственного информационного взаимодействия»
В начале мая 28 дистрибьюторов медицинских изделий по инициативе компании «Медрелис» подали в Минздрав коллективное обращение с просьбой прояснить ситуацию вокруг требования Росздравнадзора предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака. Поставщики указывали, что в ПП № 1416 и приказе Минздрава № 737н