Система менеджмента качества (СМК) — понятие, объединяющее в себе процессы, методики, ресурсы и организационную структуру, целью которых является улучшение качества производимой продукции (оказываемых услуг) организации, повышение ее конкурентоспособности и обеспечение непрерывного улучшения деятельности компании.
ISO 13 485 — это стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации для оценки СМК производителей медицинских изделий и его национальным аналогом на территории РФ является ГОСТ ISO 13 485.
Мы осуществляем сертификацию СМК производителей медицинских изделий на соответствие национальной версии стандарта ГОСТ ISO 13 485 в Системе добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента».
Также, в партнерстве с международными органами по сертификации наша компания осуществляет сертификацию СМК на соответствие международной версии стандарта ISO 13 485.
Преимущества сертификации СМК предприятия на соответствие стандарту ISO 13 485:
- Выход на международный рынок (международная версия стандарта)
- Контроль качества производимой продукции
- Улучшение системы управления предприятием
- Улучшение имиджа организации и др
Для первичной оценки стоимости и длительности сертификационного аудита, необходимо предоставить следующие сведения о предприятии:
- Численность персонала
- Количество производственных площадок с указанием их местоположения
- Сфера деятельности компании (область сертификации)